Randomizēts, atklāts, paralēlu grupu salīdzinošs pētījums, lai novērtētu "Pulsetto" lietošanu psiholoģiskā stresa, trauksmes un miega traucējumu gadījumos.
Saturs:
Kopsavilkums:
Pētījuma pamats:
Ir konstatēts, ka klejotājnerva stimulācija ietekmē hipotalāma-hipofīzes-virsnieru ass (HPA) un autoimūnās nervu sistēmas aktivitāti. Neinvazīvas transkutānas metodes var nodrošināt iespējas modulēt fizioloģiskos stresa rādītājus un ar tiem saistītos psiholoģiskos simptomus. Tomēr vienpusējas un abpusējas tKNS ietekmes atšķirības joprojām nav pietiekami izpētītas.
Metodes:
Pētījumā piedalījās četrdesmit veseli pieaugušie, kas tika atlasīti no primārās veselības aprūpes centra un parakstīja informētu piekrišanu; pētījumu pabeidza 37 dalībnieki (8 vīrieši, 29 sievietes, vecumā no 21 līdz 64 gadiem. Pirms un pēc četru nedēļu tKNS lietošanas tika ņemti matu paraugi (1 cm gari matu segmenti no galvas aizmugurējās daļas), lai novērtētu kortizola un kortizona uzkrāšanos. Pētījuma sākumā, pēc divām nedēļām un pēc četrām nedēļām dalībnieki aizpildīja trīs apstiprinātas anketas – Vispārējās trauksmes traucējumu 7 jautājumu skalu (GAD-7), Pacienta veselības anketu-9 (PHQ-9) un Pitsburgas miega kvalitātes indeksu. Dalībniekiem tika veikta vienpusēja vai abpusēja stimulācija, izmantojot ierīci „Pulsetto”. Dati tika analizēti, izmantojot Vilkoksona zīmēto rangu testu, kā arī tika veikta vienpusējas un abpusējas stimulācijas apakšgrupu analīze. Kortizola un kortizona izmaiņu novērtēšanai tika izmantota Spīrmena korelācija.
Rezultāti:
Visā izlasē pēc četrām tKNS pielietošanas nedēļām matu kortizola koncentrācija ievērojami samazinājās (V = 514, p = 0,013). Apakšgrupu analīze parādīja, ka šis efekts bija nozīmīgs, lietojot abpusēju stimulāciju (p = 0,024), bet, lietojot vienpusēju stimulāciju, statistiski nozīmīgs efekts netika konstatēts (p = 0,159). Kortizona koncentrācijas samazināšanās tendence tika novērota visā izlasē (p = 0,059), bet abpusējās stimulācijas apakšgrupā tika konstatēts gandrīz nozīmīgs efekts (p = 0,058), savukārt vienpusējās stimulācijas apakšgrupā izmaiņas netika konstatētas (p = 0,431). Starp kortizola un kortizona izmaiņām tika konstatēta vidēji stipra korelācija (Spīrmena ρ = 0,50, p = 0,002).
Statistiski nozīmīgi uzlabojumi tika konstatēti visos pašu novērtējuma pasākumos. Depresijas simptomi (PHQ-9) samazinājās gan vienpusējās, gan abpusējās stimulācijas grupās (p < 0,001), kā arī samazinājās trauksmes rādītāji (GAD-7; vienpusējā p = 0,0004, abpusējā p = 0,003) un miega traucējumi (PSQI; abās apakšgrupās p < 0,001).
Secinājums:
Četru nedēļu tKNS lietošana bija saistīta ar kortizola koncentrācijas samazināšanos matos, īpaši ar bislaterālu stimulāciju, kā arī ar uzlabojumiem depresijas, trauksmes un miega kvalitātes pašnovērtējuma rādītājos. Starp kortizola un kortizona izmaiņām tika konstatēta vidēja korelācija, kas liecina par daļēju hipotalāma-hipofīzes-virsnieru (HPA) ass modulāciju. Šie rezultāti liecina, ka tKNS var ietekmēt gan fizioloģiskos, gan psiholoģiskos stresa rādītājus, taču ir nepieciešami turpmāki pētījumi ar lielākām izlasēm, lai apstiprinātu šos efektus un noskaidrotu pamatmehānismus.
Finansējums:
Šis pētījums tika finansēts no UAB „Pulsetto“ līdzekļiem kā daļa no ES atbalstītā projekta Nr. 05-001-01-05-07 un neatkarīgi veikts UAB „INLITA“ klīnisko pētījumu centrā. Uzņēmumam nebija nekādas ietekmes uz pētījuma plānošanu, veikšanu vai analīzi.
Saturs:
Vairāk:
Akūta transkutāna kakla, bet ne auss klejotājnerva stimulācija palielina alfa viļņu smadzeņu aktivitāti un samazina arteriālo asinsspiedienu.
Lasīt